近日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)派出由珠海市人民醫(yī)院歐興義教授、天津市人民醫(yī)院宋志榮教授、無錫市中心血站許友山主任組成的評審專家組,對市中心血站開展為期三天的醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力現(xiàn)場評審。
現(xiàn)場評審會議上,評審專家組、市中心血站領(lǐng)導班子及各科室負責人共同參加。評審組組長歐興義教授主持會議,詳細說明了ISO15189現(xiàn)場評審的相關(guān)工作安排,強調(diào)了評審的公平客觀原則,并做保密性承諾和公正性說明。市中心血站站長談慶對評審專家組蒞臨指導表示熱烈歡迎和衷心感謝。她表示,此次評審是對實驗室工作的全面考核,更是提升檢測質(zhì)量、接軌國際標準的重要契機。副站長劉海波圍繞血站概況、實驗室基本情況、質(zhì)量體系運行狀況及持續(xù)改進情況、實驗室ISO15189認可工作開展情況進行了匯報。
現(xiàn)場評審期間,評審專家組嚴格按照CNAS-CL02《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》及應用要求等標準,通過現(xiàn)場實驗、文件審核、人員訪談、授權(quán)簽字人考核等多種方式對實驗室的管理、技術(shù)能力、人員資質(zhì)、設施環(huán)境及質(zhì)量控制等進行全方位審查;通過走訪采血一線,詳細了解樣本采集、保存、運輸、交接等過程,并對ISO15189相關(guān)知識普及情況及質(zhì)量管理情況進行了深入了解;邀請5家不同等級醫(yī)院的輸血科進行座談,全面評估實驗室服務質(zhì)量。
經(jīng)評審,專家組一致認為市中心血站實驗室質(zhì)量管理體系運行良好,體系文件完善,組織結(jié)構(gòu)清晰明確,職責分配科學合理,符合ISO15189體系要求,宣布通過現(xiàn)場評審,并就改進項給出明確指導意見。
本次順利通過ISO15189現(xiàn)場評審,是對市中心血站“質(zhì)量立站、追求卓越”理念的高度認可,更是對血站長期以來堅守質(zhì)量初心的最佳印證。未來,血站將以此為新起點,持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系,全面提升服務效能,推動全市采供血事業(yè)向更高質(zhì)量、更嚴標準邁進,為筑牢獻血者與臨床用血者的健康防線、守護生命安全構(gòu)建起一道更加堅固的“血液安全屏障”。